COVID-19 DeepBlue, ātrais SARS-CoV-2 antigēna tests, deguna, 1 gab.

COVID-19 antigēnu ātrās pārbaudes komplektam DeepBlue Medical ir CE1434 sertifikāts pašpārbaudei, un mūsu antigēna testu apstiprināja Apvienotās Karalistes DHSC (Veselības un sociālās aprūpes departaments, PHE), Vācija PEI (BfArM saraksts), Polijas UCK Laboratorija un citās valstīs izgājuši validāciju. Mūsu tests ir iekļauts arī ES HSC savstarpējās atzīšanas sarakstā. Apvienotās Karalistes Veselības un sociālās aprūpes departaments (DHSC) ir izvēlējies 132 Antigen testu ražotājus visā pasaulē un apstiprina to ar ļoti stingriem standartiem. Tikai 4 zīmoli varēja iziet visu 3B fāzes validāciju, mūsu DeepBlue Medical ir viens no tiem.
Preces apraksts
•    Parauga iegūšana - siekalu tampons
•    Rezultāts iegūstam 10-20 minūšu laikā
•    Tests ir sertificēts un reģistrēts ES datu bāzē
•    Jūtīgums: 96.4% (95% CI: 90.8% - 98.2%)
•    Specifiskums: 99.8% (95% CI: 94.4% - 99.9%)

Paredzētā izmantošana
Šo produktu izmanto SARS-CoV-2 antigēna kvalitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka uztriepes no deguna paraugā.
Tas ir paredzēts nespeciālista personīgai lietošanai kā ātrās pārbaudes metode jaunai koronavīrusa infekcijai.
Tomēr, lūdzu, nepieņemiet medicīnisku lēmumu bez konsultēšanās ar ārstu.
Tas ir piemērots lietotājiem, kas vecāki par 15 gadiem. Pieaugušajiem vajadzētu veikt testu lietotājiem, kas jaunāki par 15 gadiem.
Var pārbaudīt gan simptomātiskas, gan asimptomātiskas infekcijas.

Testa princips
Šis produkts izmanto dubulto antivielu metodi, lai noteiktu SARS-CoV-2 N proteīnu.
Kad paraugs satur koronavīrusa antigēnu, parādīsies gan testa līnija (C), gan kontroles līnija (T), un rezultāts būs pozitīvs.
Ja paraugs nesatur koronavīrusa antigēnu vai nav konstatēts koronavīrusa antigēns, testa līnija (T) neparādīsies, parādīsies tikai kontroles līnija (C).